AEEA-AEEA CAS 1143516-05-5

CAS-numret är det enda "identifikationskortet" för kemiska ämnen i världen, och ett komplett leverantörsnätverk och spårbarhetssystem för regelefterlevnad har bildats runt CAS 1143516-05-5. Att förstå detta system är avgörande för upphandling, import och drogdeklaration.
Global supplier landscape: The main suppliers are distributed in North America, Europe, and Asia. North America: Sigma Aldrich (MilliporeSigma) offers research grade (purity>95 %) och produkter av GMP-kvalitet, förpackade från 100 mg till 1 kg. Europa: Iris Biotech GmbH (Tyskland) och Bachem (Schweiz) är specialiserade påFmoc-AEEA-AEEA-OH for peptide synthesis, with purity>98 %. Asien: Kinas Meryer, Aladdin, Bide Pharm och andra erbjuder kostnadseffektiva-produkter till priser som är ungefär en-tredjedel till-hälften av dem i Europa och Amerika; Wako och TCI från Japan levererar också. Alla leverantörer tillhandahåller COA, inklusive HPLC-renhet, fuktighet (KF), kvarvarande lösningsmedel och IR/NMR/MS-spektra.
Överensstämmelsespårbarhet: ① REACH-förordning (EU): Registrering måste slutföras för export till EU, och fullständiga registreringsfiler måste lämnas in för årlig produktion på mer än eller lika med 1 ton. De flesta leverantörer har fått REACH-registreringsnummer. ② TSCA (USA): CAS 1143516-05-5 ingår i TSCA-listan, och import kräver PMN- eller SNUR-deklaration, men det är vanligtvis undantaget som en mellanprodukt. ③ Registrering av kinesiska CDE-original- och extraförpackningar: AEEA-AEEA som används för ADC- eller GLP-1-läkemedelsproduktion måste registreras på CDE:s original- och extraförpackningsplattform, skaffa ett registreringsnummer (som Y2025-xxxxx) och klara relevant granskning innan det kan användas för formulering. ④ DMF-fil: Vissa leverantörer innehar DMF (klass II) från amerikanska FDA och tillåter kunder att citera det för att stödja IND/NDA-deklarationer. DMF auktorisationsbrev och stabilitetsdata bör begäras under upphandling. Spårbarhetssystem som blockchain-spårbarhet (antagna av vissa leverantörer) kan fråga efter produktions-, renings-, förpacknings- och testposter för varje batch.